醫(yī)藥水處理設(shè)備的設(shè)計和安裝有哪些特殊要求

日期：2025-05-10 閱讀：306

　　醫(yī)藥水處理設(shè)備的設(shè)計和安裝有以下特殊要求：
　　設(shè)計要求
　　材料選擇
　　與處理水接觸的部件材料應(yīng)符合GB/T 17219的要求，且與加入的化學物質(zhì)（含消毒劑、清洗劑等）不得發(fā)生化學或者物理反應(yīng)。設(shè)備所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕，例如制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料；注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼（如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。
　　避免死角和盲管：設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)確保制藥用水達到設(shè)定的質(zhì)量標準，避免死角和盲管，以防止微生物的滋生和污染。易于操作和維護
　　設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒和滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便，采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
　　防止微生物滋生和污染
　　純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕，管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。注射用水儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。
　　滿足生產(chǎn)工藝要求
　　設(shè)備的設(shè)計和安裝應(yīng)確保制藥用水達到設(shè)定的質(zhì)量標準，滿足不同藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)對水質(zhì)的要求，如飲用水、純化水、注射用水等有不同的水質(zhì)標準和用途。制水工藝流程應(yīng)根據(jù)原水水質(zhì)和生產(chǎn)工藝對工藝用水的水質(zhì)要求進行選擇。
　　安裝要求
　　整體布局和結(jié)構(gòu)
　　主機架安裝牢固，總體布局合理，外觀結(jié)構(gòu)緊湊，各部件連接處光滑平整、嚴密。設(shè)備應(yīng)安裝于室內(nèi)，避免陽光直射，不能安置在多塵、高溫、振動的地方，環(huán)境溫度低于4℃時，必須采取防凍措施。確保具備足夠的空間以方便水處理設(shè)備的操作、部件的檢修及水質(zhì)的取樣。水處理設(shè)備裝卸反滲透膜的一側(cè)，應(yīng)留有足夠的空間（不小于膜元件長度1.2倍距離），以滿足換膜、檢修的要求。
　　電氣和線路布置
　　電氣線路應(yīng)與水路分開布置，采取有效措施防止液體進入電氣線路。電器接插件應(yīng)接觸良好，操作盤、柜、機、泵等操作部件應(yīng)有安全措施防止意外復(fù)位。
　　操作控制面板
　　操作控制面板的安裝應(yīng)以便于操作及降低誤操作率為原則，各監(jiān)測儀表朝向應(yīng)便于用戶觀察。
　　管道安裝
　　管道選配應(yīng)符合要求，純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)當無毒、耐腐蝕。管道表面粗糙度、焊接結(jié)合處、坡度檢查、衛(wèi)生型連接等方面均是水系統(tǒng)管道優(yōu)化關(guān)鍵控制點。管道的設(shè)計和安裝應(yīng)當避免死角、盲管，分配系統(tǒng)水平管網(wǎng)應(yīng)設(shè)計有坡度，一般為0.5% - 2%，且制藥用水制備和分配系統(tǒng)應(yīng)該考慮較低點排空。管路連接關(guān)鍵部件應(yīng)為衛(wèi)生型連接，如卡盤連接；另一種為焊接。焊工應(yīng)經(jīng)相關(guān)勞動部門培訓合格并持有焊接特種作業(yè)操作證，焊接時每項工程開始前要對不同尺寸的管材進行焊接試樣，所有焊接（包括點焊）均要求在高純氬氣保護下進行。
　　其他部件安裝
　　水泵應(yīng)選用變頻泵以適應(yīng)用水量的時間性變化，節(jié)省運行費用。注射用水水泵運行溫度高，應(yīng)注意水泵性能曲線與吸水壓頭的關(guān)系，避免出現(xiàn)氣蝕現(xiàn)象，其泵殼設(shè)計應(yīng)考慮排空要求，出口45度設(shè)計，且應(yīng)采用衛(wèi)生設(shè)計，便于拆卸及檢修，開式葉輪設(shè)計，易于清潔。儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器，儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼，應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。

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